Quelle Est L 'Opportunité D' Imiter Les Médicaments Chinois?

Ce n 'est pas le loup qui vient, c' est le loup qui vient après le tigre.

La Chine est un grand pays pharmaceutique, plus de 95% des médicaments chimiques sont des imitations, de qualité variable et très peu exportés à l 'étranger.

En février 2012, le Département d'État a publié le « Plan quinquennal » pour la sécurité nationale des médicaments, qui mentionne explicitement « l'écart important qui existe entre la qualité des médicaments partiellement imités et les normes internationales de pointe ».Le plan prévoit une évaluation de la qualité des médicaments de contrefaçon approuvés avant la mise en œuvre de la version révisée de 2007 de la réglementation de l'enregistrement des médicaments (selon les données du CDE, 95% des 189 000 licences existantes en Chine avaient été délivrées avant 2007, produit de l'époque zhengxiaokou) et une évaluation par lots et par lots de la conformité des produits pharmaceutiques imités.

L'évaluation de la conformité des médicaments imités consiste à évaluer la qualité des médicaments homologués en plusieurs lots conformément aux principes de la qualité et de l'efficacité des médicaments initialement mis au point, afin d'atteindre des niveaux de qualité et d'efficacité conformes aux médicaments initialement mis au point.L'évaluation de la conformité des médicaments de contrefaçon qui ont été autorisés à être commercialisés est un cours de rattrapage.

À la fin du mois de novembre 2012, l 'ancienne Autorité nationale de contrôle des médicaments a créé un bureau d' évaluation de la qualité des médicaments de contrefaçon et lancé une évaluation.Par la suite, l'ancienne Autorité nationale de contrôle des médicaments a commencé à promouvoir l'évaluation de la qualité des produits pharmaceutiques imités en deux groupes de 75 variétés pilotes.

Mais il cria un loup, et il n 'y avait pas de suite.

Les entreprises pharmaceutiques continuent de gagner de l 'argent, beaucoup d' entreprises en mode de vente avec de l 'or, des médicaments de contrefaçon inefficaces et sûrs sont entrés dans les médicaments pour en faire des profits, et certaines entreprises passent par la vente de gros à la main.Certains gouvernements locaux ont même lancé le slogan « vouloir enrichir les usines pharmaceutiques ».

D 'ici à 2015, la nouvelle direction de l' ancien Bureau national de contrôle des médicaments et des produits pharmaceutiques entrera dans une nouvelle ère.L'ancienne Autorité nationale de contrôle des médicaments a adopté une série de politiques de réforme, dont l'une des principales est l'application intégrale de l'évaluation de la conformité des produits pharmaceutiques imités et la publication, en novembre 2015, d'un avis sur l'évaluation de la qualité et de l'efficacité des médicaments imités (projet de consultation), que la plupart des entreprises pharmaceutiques continuent d'observer.

Le 5 mars 2016, le Bureau du Conseil des affaires d 'État a publié un avis sur l' évaluation de la qualité et de la cohérence des médicaments de contrefaçon.Le 18 mars 2016, l'ancienne Autorité nationale de contrôle des médicaments a publié trois directives techniques pour la recherche sur la sélection des préparations de référence, la mesure de la courbe de dissolution et l'équivalence biologique, et l'évaluation de la conformité des produits pharmaceutiques à l'imitation est en bonne voie.

Cette fois - ci, les fabricants de produits pharmaceutiques ont découvert que les loups sont arrivés, certains parient encore que cette évaluation de la cohérence ne sera pas terminée, mais ils se trompent sur le fait que la politique se poursuit même après le changement de direction de l 'administration nationale de la pharmacie et de l' alimentation, et que le pays suivant a lancé une série de coups de poing pour proposer des médicaments rationnels, éliminer la "médecine divine", etc.

Dans l 'évaluation de la cohérence de la mise en place anticipée de la bonne journée, de l' industrie pharmaceutique Cologne, Qilu Pharmaceutical, et d 'autres entreprises, dans 4 + 7 bandes d' achat a été très bien.

La croissance globale des ventes a été nettement facilitée par le fait que le volume des ventes a augmenté de 97,14% au cours du premier semestre par rapport à la même période de l 'année précédente, et que la part de marché de Cologne augmentera à mesure que progressera la politique d' achat en bande 4 + 7 dans les provinces du Fujian et du Hebei.

Il y a aussi une importante marque d 'actions en halogénés, qui a commencé très tôt à procéder à une évaluation de la cohérence, mais pas "sérieuse", et il n' y a qu 'une seule espèce évaluée jusqu' à présent.

À l 'heure actuelle, le prix de l' évaluation de la cohérence pharmaceutique pour une variété se situe entre 8 et 10 millions.

Le marché chinois est aussi un marché mondial et l 'Inde, pays pharmaceutique puissant, est à la veille.

En 2019, M. ridy (Inde) a été élu à l'issue d'une évaluation de la cohérence des produits pharmaceutiques dans huit provinces (Hainan, Qinghai, Zhejiang, Hunan, Guangxi, Mongolie intérieure, Xinjiang et Shanxi) et a été considéré comme une percée majeure dans l'entrée des produits pharmaceutiques imités en Inde sur le marché des pays en développement.

Le 6 novembre, lors de la deuxième Foire internationale d 'importation de Chine, aslikang et l' industrie pharmaceutique solaire indienne ont officiellement signé un accord de coopération pour l 'introduction et la promotion en Chine d' un certain nombre de produits tumoraux de l 'industrie pharmaceutique solaire, afin d' apporter aux patients chinois plus de médicaments de qualité supérieure et d 'un coût élevé et d' accroître le nombre de médicaments indiens qui entreront en Chine.

Les données montrent que l'Inde exporte des médicaments vers plus de 200 pays dans le monde, ce qui représente environ 20% du marché mondial.Entre avril 2017 et mars 2018, l'Inde a exporté 17,3 milliards de dollars de médicaments, y compris vers les États - Unis et l'Union européenne.Les États - Unis représentaient 40% des exportations totales de médicaments en Inde, l'Union européenne 15% environ et la Chine 1%.

En 2020, de plus en plus de produits indiens seront commercialisés en Chine.Des spécialistes de l'industrie estiment qu'en vertu des dispositions actuelles de l'Alliance élargie « 4 + 7 », il est très probable que les imitateurs indiens partagent le marché sur un pied d'égalité avec les entreprises nationales et que les entreprises indiennes qui entrent dans le pays sont de grandes entreprises locales hautement internationalisées et classées en première place En Inde, qui fournissent des produits pharmaceutiques de qualité reconnue par la FDA et bon marché.

La Chine imite le médicament avant le loup après le tigre, non seulement pour survivre, mais aussi pour améliorer la qualité, mais aussi pour sortir.Pour les imitations pharmaceutiques, l'adoption d'une double filière entre les États - Unis et les États - Unis permet d'économiser des ressources de recherche - développement et d'améliorer le rendement de la recherche - développement, ce qui aide les entreprises pharmaceutiques à devenir rapidement compétitives.Plus important encore, il est possible d 'améliorer la qualité des médicaments, avec les deux principaux marchés d' Amérique centrale.

En fait, l'évaluation de la conformité des produits pharmaceutiques imités, qui est en cours de réalisation, est l'un des moyens d'aligner les efforts sur le plan international, ce qui oblige les entreprises pharmaceutiques chinoises à mettre l'accent sur le renforcement des capacités de recherche - développement, des capacités technologiques et des capacités de gestion de La qualité.Améliorer la qualité de la production nationale de médicaments, afin d 'occuper davantage le marché international.Des entreprises telles que l 'industrie pharmaceutique de la mer de Chine suivent cette voie, ses produits pharmaceutiques imités aux États - Unis ont augmenté chaque année.