Où Est La Voie Du Développement De Haute Qualité Des Dispositifs Médicaux En Chine?

« l'industrie médicale chinoise est un long chemin vers le monde, mais l'innovation et le développement de haute qualité doivent être la voie du développement que nous devons suivre.Il y a quelques jours, lors de la deuxième session du Forum mondial sur la santé du Forum de Boao pour l'Asie, Meng Dongping, Secrétaire du Comité du parti de la Chambre de commerce chinoise pour l'importation et l'exportation de produits médicaux et de santé, a déclaré aux médias, y compris le rapport économique du XXIe siècle, que l'innovation et le développement de haute qualité peuvent apporter un élan continu au développement de l'industrie.

Mais par rapport aux pays étrangers, il existe encore des lacunes dans la capacité d'innovation et le système de normes de qualité des entreprises chinoises.Cui Jinhai, Président d'Ogilvy Medical Supplies Co., Ltd., a déclaré que l'innovation et la qualité doivent être reflétées à la source, y compris la recherche et le développement, la conception, la fabrication, le transport et la capacité globale.

Une chaîne d'approvisionnement stable et durable à long terme est essentielle à la survie de l'entreprise.Les entreprises peuvent prévenir efficacement les risques en élargissant la chaîne industrielle ou en maintenant de bonnes relations avec les fournisseurs.En outre, l'État devrait également soutenir les entreprises de production de pièces et de composants clés, rassembler les forces de l'industrie et réaliser progressivement l'objectif de la Chine de contrôler la sécurité des pièces et composants clés.

En fait, l'établissement de normes est le seul moyen de parvenir à un développement de haute qualité, et des mesures réglementaires efficaces sont la garantie importante de l'établissement de normes.Liu Jingqi, Directeur adjoint du Département de la coopération internationale de l'administration nationale des médicaments, a déclaré qu'une réglementation forte stimule une industrie forte et qu'une industrie forte favorise une réglementation forte.Nous espérons promouvoir le développement de haute qualité de l'industrie pharmaceutique par le renforcement des capacités réglementaires et des politiques, et nous nous attendons à ce que le développement de haute qualité de l'industrie contribue à l'amélioration du niveau réglementaire.

Base de survie de l'entreprise: sécurité et stabilité de la chaîne d'approvisionnement

Meng Dongping a déclaré qu'en fait, de nombreuses entreprises de matériel médical sont confrontées au risque de rupture de la chaîne d'approvisionnement et de la chaîne industrielle.De nombreuses entreprises sont confrontées au problème de l'instabilité de la chaîne d'approvisionnement dans le processus de reprise de la production pendant la période épidémique.Au cours de la période épidémique, le Gouvernement chinois a maintenu une attitude ouverte et inclusive de coopération malgré la pénurie de matériel de prévention des épidémies en Chine.Mais de nombreux pays européens et américains ont proposé le retour de l'industrie manufacturière, ce qui a menacé les entreprises chinoises de rupture de la chaîne d'approvisionnement.

Passer à travers toute la chaîne industrielle ou la solution du côté de la fabrication.Cui Jinhai a déclaré qu'il était important de relier l'ensemble de la chaîne industrielle du côté de la fabrication et, en particulier, de renforcer la recherche et le développement du côté des matières premières.Étant donné que l'Ogilvy & Mei est une chaîne industrielle complète, les pays de l'Asie du Sud - Est ne peuvent pas remplacer nos produits, et la qualité de nos produits a dépassé les normes internationales, c'est l'avantage de nos produits.

Pour une excellente entreprise leader, une chaîne d'approvisionnement stable et durable à long terme est la condition fondamentale de sa survie.Fang xiaoliang, Directeur général de Zhejiang Dongfang Gene Biological Products Co., Ltd., a déclaré qu'en plus de se concentrer sur la technologie de base et la capacité de fabrication, Dongfang Gene s'efforce également d'étendre la chaîne industrielle afin de prévenir les risques connexes.Pour maintenir un approvisionnement stable, nous devons creuser et introduire des technologies.En outre, l'ensemble de la chaîne industrielle est également un rêve.Bien que cela soit difficile pour les entreprises, en tant qu'entreprises chinoises, nous devons briser ce goulot d'étranglement.

En ce qui concerne le contrôle des risques liés à la chaîne d'approvisionnement et à la chaîne industrielle, Xu Chao, Directeur général adjoint du marketing mondial de Shenzhen Meirui Medical, a déclaré que le niveau national devrait soutenir les entreprises de production de pièces clés pertinentes, rassembler les forces de l'industrie et concentrer les avantages de l'industrie Afin de démontrer la compétitivité internationale de l'industrie.En fait, l'industrie des dispositifs médicaux a une longue chaîne et, en tant que fabricant de machines complètes, il n'est pas possible de produire tout.Prenons le ventilateur par exemple, il y a deux ou trois pièces à importer. Bien qu'il y ait d'autres entreprises nationales qui peuvent produire, seulement 140 000 ensembles, le fournisseur peut atteindre le seuil de rentabilité et 400 000 ensembles peuvent réaliser des bénéfices.Mais notre production actuelle est d'environ 40 000 unités par an.Je suggère que l'État subventionne les entreprises de pièces de rechange afin qu'elles atteignent d'abord le seuil de rentabilité et atteignent progressivement l'objectif d'un contrôle national de la sécurité des pièces de rechange essentielles.

Meng Dongping a souligné que, indépendamment de l'extension de la chaîne industrielle à tous les maillons, ou de se concentrer sur sa propre technologie de production de base, la formation d'une interaction bénigne avec les partenaires est en fait le positionnement et le choix de l'entreprise sur le marché.Au fil des ans, les frictions commerciales se sont multipliées et je pense qu'elles sont en fait un ajustement des intérêts.Ce n'est qu'en maîtrisant l'initiative technologique de base que l'entreprise peut prendre l'initiative dans la lutte pour les avantages.

Non seulement nous devrions commencer par notre propre service de produits de base et la protection et le contrôle de la chaîne d'approvisionnement, mais nous devrions également soutenir l'atmosphère industrielle avec la force de l'entreprise.Cao Lin, Président de Nanjing nuowei Zan Biotechnology Co., Ltd., a déclaré que la recherche stratégique était importante, c'est - à - dire la recherche précoce de fournisseurs nationaux.Bien qu'il ne soit pas qualifié à l'heure actuelle, il devrait être soutenu et laisser le temps de l'améliorer et de l'itérer, sinon il pourrait encore être coincé dans le cou à l'avenir.

« en fait, depuis longtemps, l'efficacité et le coût sont des éléments essentiels de la chaîne d'approvisionnement et de la chaîne industrielle mondiales, mais avec l'évolution du modèle de développement mondial et l'impact de la situation épidémique, nous devrions prêter attention à la sécurité et à la contrôlabilité de la chaîne d'approvisionnement et de la chaîne industrielle ainsi qu'à la capacité de contrôler les risques.Meng Dongping a dit.

Quelles sont les difficultés d'innovation et de développement de haute qualité?

Meng Dongping a déclaré qu'en raison de l'épidémie, la demande de matériel médical, comme des masques et des vêtements de protection, a augmenté, ce qui a entraîné de nombreuses entreprises à changer de production, ce qui a également exercé une pression énorme sur la réglementation.En fait, la technologie de base et la force professionnelle, ainsi que la capacité de contrôler les produits et la capacité d'allocation des ressources, sont essentielles pour réaliser un développement à long terme et de haute qualité, que ce soit pour les entreprises qui passent d'une production d'urgence à une production supérieure ou pour les entreprises qui travaillent profondément dans l'industrie à long terme.

« la première phrase du nouveau règlement sur les dispositifs médicaux est « promouvoir le développement de l'industrie ».Li Qingyun, Directeur adjoint de l'administration municipale des médicaments de Shanghai, a déclaré: « ce changement reflète l'esprit principal de la législation, de sorte que, de ce point de vue, le système d'enregistrement et les articles 8, 9 et 12 sont axés sur l'innovation et sont reflétés dans le soutien à la politique industrielle, les recettes fiscales, le lancement de projets scientifiques et technologiques et le financement et le crédit.»

Selon M. Cui, l'innovation et la qualité doivent être reflétées à la source, y compris la recherche et le développement, la conception, la fabrication, le transport et les capacités intégrées, qui sont en fait une chaîne.Que ce soit dans le domaine médical de haute technologie ou dans le domaine médical des consommables de base, l'innovation est un sujet éternel.La chaîne industrielle comprend la recherche et le développement de produits, la mise en place de technologies, la gestion de la fabrication et l'essai, de sorte que la chaîne industrielle doit être vraiment ouverte.En outre, avec le développement de technologies intelligentes et numériques, c'est une bonne occasion pour l'industrie manufacturière chinoise d'innover.

Il existe encore un écart entre l'industrie chinoise de la miv et le niveau international de pointe, mais l'épidémie lui offre de rares possibilités de développement.Fang xiaoliang a dit que l'écart existe, mais qu'il n'est pas insurmontable et qu'il peut même être vaincu à certains égards.Nous avons surpassé certaines marques internationales dans le domaine de la résistance à la maladie de newcrown et notre qualité et notre fiabilité ont été démontrées après la clinique.

Fang xiaoliang admet qu'il existe des lacunes dans la force de recherche et de développement, le système d'évaluation, le plan clinique et le système de surveillance des entreprises chinoises par rapport aux pays étrangers.

Derrière un certain profit se trouve en fait une force industrielle considérable. En plus de la conception au niveau de l'industrie, la supervision devrait également fournir une garantie de conception du système pour les entreprises afin qu'elles puissent libérer plus de vitalité d'innovation. "Les entreprises chinoises sont douées pour conduire par le coût, mais l'innovation ne peut pas conduire par le coût. L'innovation est de soutenir les dépenses de recherche et de développement des entreprises par le bénéfice brut élevé.Par exemple, l'approvisionnement stratégique, la clé est de voir la qualité, pas le prix, de sorte que le pays dans le soutien à l'innovation des entreprises de composants de base, doit faire une distribution stratégique. "Selon Cao Lin.

Mais Xu Chao estime que les entreprises qui n'ont pas de marge brute élevée ne sont pas nécessairement « difficiles à développer ».Avec l'aide du capital, les entreprises peuvent réaliser un développement révolutionnaire.Mais dans la poursuite d'un développement innovant et de haute qualité, les entreprises doivent équilibrer l'orientation du développement industriel et l'espace de développement.Tout d'abord, le bénéfice brut provient de la différence entre le prix de vente et le coût. Maintenant, l'achat tend à se concentrer et le coût diminue naturellement en raison du volume élevé.Mais la gestion de la chaîne d'approvisionnement, le contrôle des achats de matières premières et l'amélioration de l'efficacité de la production sont plus importants.Par exemple, le bénéfice brut de Meirui Medical est de 65%, 10% du chiffre d’affaires annuel est consacré à la recherche et au développement, mais notre bénéfice brut considérable provient en fait d’une grande quantité.Deuxièmement, en fait, de nombreuses entreprises engagées dans la recherche et le développement ne sont pas rentables, leur financement de la recherche et du développement provient en fait du capital, mais de nombreuses technologies vraiment originales proviennent de petites entreprises en démarrage.

Meng Dongping a déclaré qu'en fait, toute entreprise doit se positionner en fonction des principes du marché pour mesurer son propre développement, plutôt que de simplement imiter.

Comment établir un système international de normes?

Cui Jinhai dit que ce n'est pas un obstacle, c'est une habitude.En fait, les normes chinoises sont presque identiques à celles de l'Europe et des États - Unis, mais dans le processus de mise en oeuvre des normes, la surveillance et l'exécution sont différentes.Je pense que les organismes de réglementation devraient intégrer les normes internationales et prendre l'habitude de les harmoniser au pays.

Le produit est le service ultime du marché. Ce n'est qu'en fonction de la demande des consommateurs que nous pouvons réellement produire, fabriquer et développer des produits appropriés.Xu Chao a souligné que la mondialisation se divise en trois étapes: la première étape est la production chinoise et la vente chinoise;La phase intermédiaire est la production chinoise et les ventes américaines;L'étape finale est la production américaine, les ventes américaines. "Nous en sommes maintenant à la deuxième étape de la production en Chine, en construisant notre propre équipe de vente et de réglementation aux États - Unis et en Europe, mais finalement en construisant des usines à l'étranger.

Fang xiaoliang pense qu'en ce qui concerne l'établissement de normes, il est essentiel d'introduire des normes étrangères.Les normes nationales mettent davantage l'accent sur le matériel ou les programmes, tandis que les normes étrangères mettent davantage l'accent sur les produits et la surveillance après coup.Beaucoup d'entreprises pensent à tort que la liste blanche peut être vendue à l'étranger, en fait, l'étranger est facile à entrer, mais la surveillance après l'entrée est très stricte.Les normes et les règles sont le seul moyen de parvenir à un développement de haute qualité et des mesures efficaces doivent être prises.Li Qingyun a admis que la différence entre les normes chinoises et étrangères n'est pas petite à certains égards, mais la plupart d'entre elles sont communes, car l'objectif de l'établissement de normes est d'assurer la sécurité et l'efficacité.Les anciens et les nouveaux règlements stipulent clairement que les produits d'instruments médicaux doivent être conformes aux normes nationales obligatoires et que ceux qui n'ont pas de normes nationales obligatoires doivent être conformes aux normes de l'industrie.En fait, non seulement les règlements administratifs ont des dispositions, mais aussi le droit pénal, la chose la plus méfiante est le crime d'exploitation illégale d'instruments médicaux, de sorte qu'il ne doit pas y avoir un demi - pas au - delà de la piscine.

Meng Dongping a déclaré que, qu'il s'agisse de matériel de prévention des épidémies, d'équipement médical ou de médecine traditionnelle chinoise, il a rencontré de nombreux obstacles standard dans le processus international, mais en fait, les différences de normes sont derrière les différences de cognition et de concept.Dans le processus d'intégration, la recherche d'un terrain d'entente tout en mettant de côté les différences et la coopération gagnant - gagnant est un sujet sérieux et urgent que nous devons examiner.