原料薬市場の風雲が再起し、国内企業のアップグレードと拡大を加速している。

政策の強化で、原料薬企業のビジネスモデルが変わりつつある。

3月初めにインドが国内の医薬品供給制限の一部の原料薬の輸出を保障して以来、中国は原料薬の生産大国として、インドの自発的に譲渡された市場に直面して、多くの上場企業が増産拡大モデルを始めました。

21世紀の経済報道記者の不完全な統計によると、これまでに10社近くの原料薬企業が増資し、生産を拡大している。7月29日、石四薬集団（02005.HK）は、原料薬と医療用材料の統合プラットフォームを分割して中国内地の証券取引所に上場することを検討していることを明らかにした。7月28日、湖南景峰薬業（000908.SZ）も常徳経区で2億82億元を投資して湖南常徳市徳源と投資することで「常徳市原料薬と製剤」の建設を検討した。国際産業園プロジェクトの提携枠組み協議。以前、奥翔薬業（60329.SH）、昂利康（002940.SZ）、広生堂（30436.SZ）、富祥薬業（30497.SZ）も相次いで再融資を発表した。

8月6日、河北の上場会社の原料薬プレートの責任者である李涛（仮名）は21世紀の経済報道記者の取材に対し、「疫病は製剤企業に原料薬がないことを認識させ、それらも正常生産を完成できない。原料薬の生産国が高度に集中していることを背景に、輸入に頼ってばかりいると、他の国で生産されやすくなります。そのため、最初から薬を作って、あるいは原料薬を作る技術と生産条件を持っています。「原料薬＋製剤一体化」は中国企業の生存を求める必然的な道となり、原料薬の将来の発展にも大きな影響を与えます。

疫病が起こる

企業の分割上場にせよ、非公開にせよ、再融資のもとに原料薬を開発することは、疫病が刺激され、原料薬の製造の重要性が浮き彫りになってきた。

原料薬の生産と輸出大国の一つとして、インドは疫病の際に国内の供給を優先的に保障するため、今年3月3日、インド対外貿易総署は、発熱、代替ニゾール、ペニシリン、クリン抗生物質を含む26種類の原料と製剤の輸出を制限すると通知しました。

ヨーロッパと米国では26%と24%の共通名の薬がインドの原料薬の輸入に依存していますが、このような政策が続けば、世界中の医薬品の供給に大きな影響を与えます。

東方証券の研報によると、中国とインドはすでに世界の原料薬供給の中で重要な地位を占めており、両者の合計は世界標準市場の供給規模の21%を占めている。構造的に見ると、インドの原料薬は約70%が化学薬品で、特色のある原料薬の分野に集中しています。生産側から見ると、インドの規範市場の輸出集中度は比較的高いです。主にいくつかの大きな製薬会社です。サンファマ、Aurobindo Phama、Lupinなどです。もしインドの疫病が世界の原料薬業界の供給に一定の不足が生じたら、中国は最も関連する生産能力を受け継ぐ地区です。

Mordor Intelligenceのデータによると、2018年の世界原料医薬業界（特許原料薬を含む）の市場規模は1657億ドルに達し、前年同期比6.9%増の2024年までに市場規模は2367億ドルに引き上げられ、2018-2024複合成長率は6.1%となり、市場規模は着実な成長を維持する見通しです。

実は、中国も原料薬の生産大国として、製薬企業は原料薬の市場配置を加速させなければなりません。李涛氏は、「市場化競争がマクロ政策コントロールを重ねて激化させ、第三ラウンドの全国集約に伴い、原料薬分野への影響がますます顕著になる」と指摘した。集采は薬品の価格を下げることによって医療保険のコストを下げる必要があります。完成品の価格を下げるには原料薬のコストを下げると管理コストを下げるという二つの方向から行われます。これは、製剤コストの低下を支えとして原料薬の製造最適化が必要です。」

石家荘四薬集団を例にして、会社は2016年から原料薬市場の配置に力を入れています。今はもう2つの原料薬関連子会社を持っています。今回の分割上場について、石家荘の4つの薬局関係者は21世紀の経済報道記者に対し、「原料の医薬資産を分離して個別に包装する。高P/E値は企業の融資需要を促進するため、内部株式の配分にも激励する。同時に、企業にとっては、革新薬、特色原料薬、ハイエンド製剤などの高付加価値、市場展望性のある製品にもっと関心を持って、企業の製品構造を最適化して、より多くの元に発展させることができます。

ビジネスモデル再構築

国外の疫病は国内政策を重ねて、国内の原料薬業界のビジネスモデルは再構築されつつある。

2017年11月、「原料薬、薬用補助材料と薬包材の審査承認事項に関する公告」が乱発され、原料薬企業改革の序幕が開けられた。その後、2019年12月に「医薬品管理法」が施行され、試行4年間の医薬品上場許可保有者制度（以下「MAH制度」という）が正式に確立された。これにより、医薬品の発売許可と生産許可が分離され、一時は国内の研究開発機構、小型薬企業が共同研究開発生産に対してより多くの選択をしました。

この政策の刺激は審査申請のデータにも反映されており、2019年には上場製剤で使用される原料薬の数が大幅に増加したことが承認されました。その中に、関連の審査登録が新たに増加し、製剤の蛇口を主として、華海薬業、カシワ製薬を代表とする前向一体化公司は2019年に原料薬の登録増加が明らかになりました。

民生証券研究員の孫建氏は、原料薬の頭の企業が今後3～5年の核心成長ロジックは、生産能力の拡張及び製品のアップグレードによる純資産収益率を持続的に向上させ、過去5～10年の間に、頭の中間体、原料薬会社が市場開拓規範化の過程で蓄積した品質管理、コストコントロールなどの優位に由来しており、関連会社が中期に豊富な製品構造を助力すると分析している。産業チェーンに沿って一体化とビジネスモデルの開拓を実現する。

MAHと共同審査制度の共同催動の下で、原料薬企業と模造薬企業の協力はより柔軟になり、より的確になります。製剤企業にとって、コストと品質のコントロールはさらに向上します。原料薬企業にとって、製品のグレードアップとビジネスモデルはより深い変化が発生します。

恒瑞医薬と司太立が展開する協力を例にとって、今年5月13日、司太立と恒瑞医薬の双双双双双双双双双は医薬品協力協議の調印の公告を発表しました。司太立と全資子会社の上海司太立と恒瑞医薬はヨード造影剤分野のパートナーとしてヨード海アルコール注射液とヨードパノール注射液の生産、供給及び商業化運営について提携します。約束によると、恒瑞は各合作製品の発売販売日から20営業日以内に司太立に人民元500万元を支払うべきです。つまり、原料薬企業は生産プロセスの最適化、コスト管理における優位を十分に発揮して、製剤企業のルート優勢によって増分収益を創出します。

一方、MAH制度の実施は国内のCDMO注文の増加を刺激し、医薬業界の分業をより精密化させる。2019年以降、創新薬関連原料薬の登録時に、所属関係のない原研企業と生産企業が同時に登録されている状況があり、より成熟したCDMO会社が原料薬を供給し、相応のサービスを提供することがますます多くなりました。

特色ある原料医薬企業のミノファーウェイの例では、7月30日夜に2020年半の年報を発表し、今年1～6月の営業収入は6.51億元で、前年同期比16.01%増となり、上場会社の株主に帰属する純利益は1.07億元で、前年同期比24.7%増となった。今年上半期には、コア製品のバリサタン、クロロピルグレイ、リシュア他汀などが新たにラテンアメリカ、東南アジアなどで販売され、韓国、中東、ヨーロッパでの販売が増加しています。特にサタン類の製品は全世界で供給が需要に追いつかないです。同時に下流のお客さんはクロロピルグレイなどの製品に対する需要が増えて、血圧降下類と抗血栓類の製品の価格が一緒に上がり、プレート全体の粗利益率が上昇しました。上半期の総合粗利益率は38.39%で、前年同期より2.01ポイント上昇した。

孙建氏は、医薬アウトソーシング产业チェーンの移転と中国市场の配当金の下で、革新薬の研究开発需要の端は革新薬原料薬のアウトソーシング市场の発展を駆动すると予测している。同時に、研究開発能力と生産、コスト管理能力を備えた原料薬企業は、革新薬産業チェーンの中でますます重要な役割を果たす見込みです。